前言：今日（2月12日），NMPA发布《化学仿制药参比制剂目录（第九十批）》：（1）新增42个品规；（2）已发布化学仿制药参比制剂增补目录：9个。经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十批）。

近日，微创机器人-B（02252）股票表现亮眼，早盘股价上涨超过6.40%，现报18.62港元，成交额达1.55亿港元。此轮上涨主要得益于公司自主研发的图迈单臂单孔腔镜手术机器人获得国家药品监督管理局（NMPA）的注册批准，这不仅为微创机器人业务发展注入了新的活力，也意味着其在创新技术及临床有效性方面的实力得到了权威认证。

你是否听说过慢性阻塞性肺病（COPD）？这种耳熟能详却又鲜少了解的疾病，其实影响着全球超过3亿人。随着空气污染和生活方式的变化，COPD的发病率逐年上升，成为严重威胁公众健康的慢性疾病之一。那么，最近的好消息是什么呢？和铂医药-B（02142.HK）宣布其针对胃内胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源单克隆抗体HBM9378/SKB378（亦称WIN378）已获得中国国家药品监督管理局（NMP ...

近日，热景生物参股公司深圳智源生物医药有限公司（以下简称“智源生物”）全资子公司 ...

图迈单臂为本公司核心产品图迈腔镜手术机器人的同系列腔镜手术机器人，可实现以微创伤方法完成複杂手术。图迈单臂具有完全自主知识产权的独特单臂结构，移动灵活，设置便捷。其蛇形设计器械可以在狭小空间内实现七个自由度，相较于多臂机器人更为精细。图迈单臂以单孔的 ...

乙巳春节刚过，2月7日，智瞳科技自主研发、具有自主知识产权的ANIM-100手术显微镜成功取得二类医疗器械注册证，获得NMPA批准上市。这是智瞳科技继“3D数字化成像观察系统”获证后的第二张注册证，标志着公司研发团队智能光学成像和超高分辨率立体视觉显 ...

近日，国家药品监督管理局共批准了2款创新医疗器械的注册申请，他们分别是：杭州端佑医疗科技有限公司（以下简称：端佑医疗）的经导管二尖瓣夹系统，和先健科技（深圳）有限公司（以下简称：先健科技）的主动脉覆膜支架系统。 图片来源：NMPA官网 01 端佑医疗 ...

每经AI快讯，贝达药业2月5日晚间发布公告称，今日，贝达药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司申报的BPI-452080片药物临床试验已获得NMPA批准开展。 每经头条（nbdtoutiao）——“没想到爆成这样”！刚刚，《哪吒2》票房破50亿元，从业者惊叹：前所未见的盛况！受冲击最大竟是《熊出没》 (记者 贾运可) 免责声明：本文内容与数据仅供参考，不构成投 ...

证券时报e公司讯，近日，热景生物参股公司深圳智源生物医药有限公司（简称“智源生物”）全资子公司北京智源鸿晟生物医药有限公司（简称“智源鸿晟”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其研制的创新药AA001单抗 ...

南京英派药业有限公司(以下简称"英派药业")，一家专注于肿瘤合成致死作用机制的创新药研发公司，欣然宣布自主研发的塞纳帕利胶囊(商品名：派舒宁®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一 ...

（原标题：热景生物参股公司创新药AA001单抗临床试验获NMPA批准） 证券时报e公司讯，近日，热景生物参股公司深圳智源生物医药有限公司（简称“智源生物”）全资子公司北京智源鸿晟生物医药有限公司（简称“智源鸿晟”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其研制的创新药AA001单抗临床试验申请（IND）正式获批。这标志着热景生物在布局神经退行性疾病阿尔茨海默病（Al ...

安斯泰来制药集团1月6日正式公布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已正式批准威络益（通用名：注射用佐妥昔单抗）联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗，用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ ...