近日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司宣布，其自主研发的图迈®单孔腔镜手术机器人正式获得国家药品监督管理局 (NMPA)批准上市。这款机器人适用于泌尿外科、普通外科和妇科等多个领域，将为我国的微创手术技术注入新的活力。

证券之星消息，北陆药业(300016)02月17日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。

前言：今日（2月12日），NMPA发布《化学仿制药参比制剂目录（第九十批）》：（1）新增42个品规；（2）已发布化学仿制药参比制剂增补目录：9个。经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定，现发布仿制药参比制剂目录（第九十批）。

为加强出口药品生产监督管理，促进药品出口贸易，国家药监局组织起草了《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》。在前期工作基础上，现再次向社会公开征求意见。请于2025年2月28日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱yaopinjia ...

近日，NMPA官网发布重磅消息，神州细胞自主研发的1类新药菲诺利单抗（商品名：安佑平）正式获批上市。此次获批的适应症为与含铂化疗联合，用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。 据悉，这是首个获批头颈部鳞癌适应症的国产PD-1药物。 1 ...

近日，微创机器人-B（02252）股票表现亮眼，早盘股价上涨超过6.40%，现报18.62港元，成交额达1.55亿港元。此轮上涨主要得益于公司自主研发的图迈单臂单孔腔镜手术机器人获得国家药品监督管理局（NMPA）的注册批准，这不仅为微创机器人业务发展注入了新的活力，也意味着其在创新技术及临床有效性方面的实力得到了权威认证。

近日，热景生物参股公司深圳智源生物医药有限公司（以下简称“智源生物”）全资子公司 ...

乙巳春节刚过，2月7日，智瞳科技自主研发、具有自主知识产权的ANIM-100手术显微镜成功取得二类医疗器械注册证，获得NMPA批准上市。这是智瞳科技继“3D数字化成像观察系统”获证后的第二张注册证，标志着公司研发团队智能光学成像和超高分辨率立体视觉显 ...

2024年3月，中美华东向CDE递交注射用HDM2005的临床试验申请获受理，并于近日获得NMPA批准，同意本品开展临床试验。 对上市公司的影响 ROR1是一种典型 ...

每经AI快讯，贝达药业2月5日晚间发布公告称，今日，贝达药业股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，公司申报的BPI-452080片药物临床试验已获得NMPA批准开展。 每经头条（nbdtoutiao）——“没想到爆成这样”！刚刚，《哪吒2》票房破50亿元，从业者惊叹：前所未见的盛况！受冲击最大竟是《熊出没》 (记者 贾运可) 免责声明：本文内容与数据仅供参考，不构成投 ...

（原标题：热景生物参股公司创新药AA001单抗临床试验获NMPA批准） 证券时报e公司讯，近日，热景生物参股公司深圳智源生物医药有限公司（简称“智源生物”）全资子公司北京智源鸿晟生物医药有限公司（简称“智源鸿晟”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其研制的创新药AA001单抗临床试验申请（IND）正式获批。这标志着热景生物在布局神经退行性疾病阿尔茨海默病（Al ...

南京英派药业有限公司(以下简称"英派药业")，一家专注于肿瘤合成致死作用机制的创新药研发公司，欣然宣布自主研发的塞纳帕利胶囊(商品名：派舒宁®)已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一 ...