▎药明康德内容团队报道针对自身免疫性疾病的治疗理念正在发生变化，新靶点、新方法和新技术不断涌现。本文将盘点15款有望在2025年获中国国家药监局（NMPA）批准上市的自身免疫性疾病领域新药*，它们覆盖的适应症包括银屑病、类风湿关节炎、特应性皮炎、克罗 ...

在全球创新药研发的汹涌大潮中，中美双报策略已成为药企国际化进程中不可或缺的核心战略。美迪西作为中国较早提供整套同时符合中国GLP和美国GLP标准的新药临床研究申报的CRO公司之一，现拥有2.9万㎡实验室获得NMPA药物GLP实验室资质，符合美国FDA ...

信达生物出海又有收获。2月17日，信达生物宣布，PD-1/IL-2α-bias双特异性抗体融合蛋白IBI363获得FDA授予快速通道资格，拟定适应症为抗PD-(L)1免疫检查点抑制剂及含铂化疗治疗后进展的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。金斯瑞生物2024年业绩似乎不错。2月16日，金斯瑞生物科技公告称，集团预期2024年的净利润较2023年有重 ...

近日，立康团队自主研发的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品——LK101注射液成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND（临床试验申请）批准。这是中国首个在FDA获批的肿瘤新生抗原mRNA疫苗产品，标志着中国在肿瘤免疫治疗领域的创新实力得到了国际认可。

BAT2506是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧洲EMA生物类似药相关指导原则开发的戈利木单抗生物类似药，这款生物类似药已完成全球III期临床研究且 ...

基于FLAMES研究成果，中国国家药监局(NMPA)已批准了塞纳帕利的新药上市申请。Wee1抑制剂IMP7068和ATR抑制剂IMP9064已在包括美国、中国在内的全球多个国家及地区开展I期临床研究，确定了临床二期推荐剂量(RP2D)。PARP1选择性抑制剂IMP1734已经获得FDA和NMPA的临床试验 ...