近日，微创机器人-B（02252）股票表现亮眼，早盘股价上涨超过6.40%，现报18.62港元，成交额达1.55亿港元。此轮上涨主要得益于公司自主研发的图迈单臂单孔腔镜手术机器人获得国家药品监督管理局（NMPA）的注册批准，这不仅为微创机器人业务发展注入了新的活力，也意味着其在创新技术及临床有效性方面的实力得到了权威认证。

2月18日，国家药品监督管理局（NMPA）批准上海摩漾生物科技有限公司的注射用羟基磷酸钙微球面部填充剂（商品名：Aphranel®优法兰）获三类医疗器械注册认证。该产品适用于鼻唇沟部位皮下层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。这是国内首款获批的医美用羟基磷灰石。 返回搜狐，查看更多 ...

除上海摩漾生物外，其他企业也在合规上“补票”。例如，2023年瑞德喜启动“纠正中重度鼻唇沟皱纹”适应症的国内注册临床；2024年9月艾尔建宣布，旗下的HArmonyCa已在中国完成注册检验，即将展开临床试验。早先在2024年2月，艾尔建的HArmonyCa已经在中国香港地区上市。

为加强出口药品生产监督管理，促进药品出口贸易，国家药监局组织起草了《出口药品生产监督管理规定（征求意见稿）》。在前期工作基础上，现再次向社会公开征求意见。请于2025年2月28日前，将有关意见按照《意见反馈表》格式要求反馈至电子邮箱yaopinjia ...