美国 FDA 于 1 月 16 日公布了给印度原料药商 Global Calcium 公司的警告信，这封警告信再次拉低了数据可靠性的下限。FDA 在去年 7 月份检查公司位于印度班加罗尔的工厂时目睹了一场文件消失术，前一天还在电脑上的生产记录，第二天集体蒸发。该公司在其官网上号称自己是最大的 GMP 认证的生产商，在 80 ...

智通财经APP获悉，当地时间2月11日，SpringWorks Therapeutics 宣布，美国 FDA 已批准其 MEK 抑制剂 Gomekli（mirdametinib）上市，用于治疗患有 1 型神经纤维瘤病 (NF1) ...

诚达药业公告称，公司于2024年11月接受了美国FDA的cGMP现场检查，检查范围涵盖质量体系、物料、生产、包装与标签、设备设施、实验室控制六大系统。近日，公司收到FDA签发的现场检查报告，以NAI结果顺利通过检查。这表明公司在药品cGMP质量管理体系和生产环境设施等方面符合FDA要求，对公司拓展国际市场和提升核心竞争力产生积极影响。

本文来自微信公众号：，作者：卫诗婕，本期思考伙伴：S 医生（北京市某三甲医院主治医师），原文标题：《和三甲医院医生聊了聊集采这件事》，题图来自：视觉中国 “麻药不睡、血压不降、泻药不泻”。

新西兰顶尖科研团队参与，奥克兰大学、新西兰食品研究中心深度研究，全球权威科研期刊《MDPI》强大论文背书， 自主研发鱼油原料——N3PUFA 。 [1] 诸骏仁,高润霖,赵水平,陆国平,赵冬,李建军.中国成人血脂异常防治指南 (2016年修订版) [J].中国循环杂志,2016,31 (10):937-953.

丨 2025年2月12日 星期三 丨 NO.1 通化东宝受体激动剂获减重适应证Ib期临床试验总结报告 通化东宝公告试验结果显示，肥胖受试者的PK特征与健康受试者相似，半衰期与同靶点产品替尔泊肽相比明显延长。肥胖受试者在接受1-1-2-4mg每周一次给药、2-4-6mg或2-4-8mg每两周一次给药后，治疗期末（首次给药后第4周或第6周）体重较基线变化的百分比分别为-7.38%、-8.03%和-9.

受精后2周内，孕卵着床前后，药物对胚胎影响为“全”或“无”。“全”表现为胚胎早期死亡导致流产；“无”则为胚胎继续发育，不出现异常。“全或无时期”存活下来的胚胎基本都能安全健康成长，不必担忧胎儿畸形，但前提是没有使用任何保胎药物，这一时期如果强行安胎治疗，人工干预可能会把有缺陷的胚胎保留下来。

与这两种方法相比，无创血糖监测仪一直是行业研发的方向，被誉为生物传感领域难以攀登的珠穆朗玛峰。长久以来不仅是诸多医疗巨头投入巨额资金进行研发，很多科技大厂也对此虎视眈眈，华为、苹果、三星、谷歌、微软等公司都曾耗资上亿进行过相关研究。 例如科技巨头苹果 ...

康涅狄格州纽黑文讯 - 市值38.7亿美元的生物科技公司Biohaven Ltd. (NYSE: BHVN)今日宣布，美国食品和药物管理局 (FDA)已接受其用于治疗小脑共济失调症 (SCA)的新药troriluzole的新药申请 ...

2月10日，两面针（600249.SH）发布公告称，公司近日收到董事长林钻煌提交的书面辞职报告。因到龄退休原因，林钻煌申请辞去公司董事长、董事、董事会战略委员会、董事会提名委员会的职务。辞职后，林钻煌不再担任公司任何职务。红星资本局注意到，林钻煌在两 ...

在充满挑战的一年中，Actinium ...

华为智能手表（如WATCH D2）能够通过医保个人账户购买，部分门店甚至出现产品断货、排队等现象，这一政策突破的背后，是医疗健康理念从"疾病治疗"向"预防管理"的范式转移。有部分参保人质疑"用救命钱买电子产品是否合理"？