处方药使用者付费法案 (PDUFA)日期是指美国食品药品管理局 (FDA) 规定的审查新药申请 (NDA)或生物制品许可申请 (BLA)并最终决定是否批准上市的截止日期。审查期通常为药品申请被该机构接受后的 10 ...

王亚宁：具体来说，生物等效性试验中的受试者通常需在不同周期、按照不同序列、交叉服用仿制药和参照药，因此计算时需对固定效应和随机效应进行校正。仿制药和参照药的几何平均数直接相除得到的是描述性结果，不能用于统计推断。T/R比值的90%置信区间是采用模型的 ...

主要疗效终点为总生存期（OS）。其他疗效终点包括无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。试验结果显示，brentuximab vedotin组的中位OS为13.8个月（95% CI：10.3，18.8），而对照组为8.5个月（95% ...

Journavx的疗效在两项随机、双盲、安慰剂及活性对照的急性术后疼痛临床试验中得到验证，其中一项研究针对腹壁整形术（abdominoplasty）患者，另一项则针对拇囊炎切除术（bunionectomy）患者。

对于实在喜欢吃素的人群，在保证营养摄入上可能需要更多花费些心思。不合理的素食搭配，容易缺乏蛋白质、DHA、维生素B12、铁、钙，进而可能会出现肌少症、贫血、骨质疏松、记忆力减退等症状。

OpenAI周二宣布，推出专为美国政府使用的ChatGPT Gov，称新平台在安全性方面超越ChatGPT Enterprise。 公司首席产品长Kevin Weil在周一的新闻发布会上表示，平台允许政府机构作为客户将「非公开的敏感资讯」输入OpenAI的模型，同时在自己的安全托管环境中运作。 相关内容君实生物(01877.HK)治疗鼻咽癌新药收到美国FDA回覆信 ChatGPT Gov的使用者介 ...

整理 | 周舒义、平生 新研究确认一颗位于宜居带上的“超级地球” 1月28日发表于Astronomy & Astrophysics的一项研究证实，在一颗类太阳恒星的宜居带附近存在“超级地球”。这一成果为未来寻找可能适合生命生存的类地系外行星提供了更多线索。

与 Suzetrigine 类似的新型非阿片类止痛药，也是这一领域的热门方向。据丁香园 Insight 数据库显示， 全球共有 30 款靶向 NaV1.8 的在研新药 （仅统计活跃状态） ，有 12 款在研 NaV1.8 ...

施维雅集团研发执行副总裁Claude Bertrand ...

施维雅集团2023-2024财年的合并收入达59.02亿欧元，较2022-2023财年增长10.8%。集团业绩的主要增长动力来自品牌药和仿制药在全球范围的销售增长，尽管受到货币汇率为-3.5%的影响（即2023-2024财年货币汇率导致收入减少1.85亿欧元，而上一财年货币汇率导致收入减少1.32亿欧元），对比上一财年仍实现了12.6%的销量增幅。集团已经成功地减少了某些国家通胀所带来的影响，为本 ...

新年启新程，燕之屋以中国燕窝行业“领头燕”之姿成功登陆美国市场，率先在纽约法拉盛缅街开设美国首家门店。海外市场的成功落地，意味着燕之屋就此开启全球化战略新篇章，为中国滋补行业参与国际高端市场竞争提供创新范本，更向世界演绎传承千年*的东方滋养文化（*“ ...

PDS Biotechnology Corporation (PDSB)股票已触及52周新低，交易价格为1.3美元，投资者正在应对动荡的市场环境。根据 InvestingPro 分析，该股票目前显示被低估，分析师目标价在4.50美元至21.00美元之间，尽管其当前贝塔值为1.88，表明波动性高于市场，但仍显示出显著的上涨潜力。这家专注于开发癌症和传染病免疫疗法的生物制药公司在过去一年经历了重大下跌 ...