中国青年报客户端讯(中青报·中青网记者 夏瑾)近日, 悦康药业 集团宣布其研发的用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)的mRNA疫苗YKYY025注射液获得美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验批准。这标志着悦康药业在核酸药物研发领域再次取得创新突破。
纽约 - 市值4,200万美元、专注于癌症治疗解决方案的小型生物科技公司OS Therapies, Inc. (NYSE-A: OSTX)宣布完成了OST-HER2的2b期临床试验。该药物旨在预防肺转移性骨肉瘤的复发。根据InvestingPro数据显示,该公司股价年初至今下跌超过53%,目前交易价格为1.99美元。公司正在为与美国食品和药物管理局 (FDA)讨论试验结果和潜在加速审批做准备。
圣何塞 - 专注于创新透析治疗的医疗科技公司Outset Medical, Inc. (NASDAQ: OM )已解决美国食品和药物管理局 (FDA)在2023年7月发出的警告函中提出的所有问题。该公司首席执行官Leslie Trigg今天确认,FDA已认可公司对相关问题的满意解决,这标志着公司在监管方面取得重要里程碑。根据 InvestingPro ...
FDA 已批准 Organon 的 Vtama(tapinarof)乳膏(1%)用于治疗成人和 2 岁以下儿童的特应性皮炎 (AD)。据该公司称,该批准提前于其《处方药用户付费法案》的目标行动日期 2025 年 3 月 12 ...
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在美国食品及药物管理局(FDA)批准了Ocugen公司提交的新药研究申请后,一种利用圣路易斯华盛顿大学技术开发的鼻腔COVID-19疫苗将在美国开始第一阶段临床试验。 Ocugen公司是一家美国生物技术公司,于2022年从华盛顿大学获得了这项技术的许可权。该试验将由美国国立卫生研究院(NIH)下属的国立过敏与传染病研究所(NIAID)负责和赞助。 FDA的批准标志着一个重要的里程碑,为今年春季启动 ...
2月4日,美国生物科技公司United Therapeutics宣布,其异种肾脏UKidney移植临床研究获美国FDA批准,标志着异种器官移植领域首次进入人体临床试验阶段。 虽然已有突破性进展,但异种器官移植从临床试验迈向临床应用仍面临诸多挑战。其中,观念更新、免疫排斥及伦理争议是主要障碍。在中国,此类移植手术也尚未获正式批准。 多位业内人士向21世纪经济报道记者透露,全球器官需求大,但人体捐赠数 ...
Journavx通过选择性抑制NaV1.8通道,避免了阿片类药物带来的成瘾风险,标志着疼痛管理进入了一个新阶段。这一案例告诉我们,创新疗法正朝着更加安全、高效的方向发展。 另外,Axsome Therapeutics的Symbravo(美洛昔康和利扎曲普坦)也得到了FDA的批准,成为急性偏 ...
近期,工信部反诈工作专班监测发现了一批伪造国家项目,涉诈高风险App。这些App通过盗用党徽、国徽等标志欺骗用户信任,具有很强的迷惑性和 ...
春节即将来临,亿万游子踏上归乡的旅途,道路上车流如织。在这繁忙的出行季,准确识别交通标志对保障旅途顺畅与安全至关重要。 以下十二组极易混淆的交通标志,希望大家学以致用,规避道路交通违法,确保行车安全~ 禁止通行 VS 禁止驶入 禁止通行 ...
该许可标志着WP107新药的研发进入临床阶段 ... 起效、作用显著且持续时间持久的优势。 此次FDA批准的临床试验为安慰剂对照的随机、双盲研究 ...
网传“好莱坞巨型标志牌被加州山火吞没”的说法不实。网传视频是由AI生成的。 事件背景 当地时间11月7日起,美国加利福尼亚州洛杉矶多地连续突发山火,火势不断蔓延。截至12日,加州林业与消防局公布的数据显示,洛杉矶附近山火的总过火面积已超过160 ...
此举标志着替尔泊肽成为首个用于OSA治疗 ... 原本获批用于2型糖尿病治疗,而随着此次FDA的批准,它的适应症范围进一步扩展。 阻塞性睡眠呼吸暂停 ...
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