处方药使用者付费法案 (PDUFA)日期是指美国食品药品管理局 (FDA) 规定的审查新药申请 (NDA)或生物制品许可申请 (BLA)并最终决定是否批准上市的截止日期。审查期通常为药品申请被该机构接受后的 10 ...

▎药明康德内容团队编辑美国FDA今日宣布，已批准集落刺激因子1受体（CSF1R）抑制剂Romvimza（vimseltinib）上市，用于治疗腱鞘巨细胞瘤（TGCT）患者，这些患者若接受手术切除，可能会导致功能受限进一步恶化或引起严重的不良后果。欧洲 ...

FDA已授予 SER-155 突破性疗法认定，用于减少接受异基因造血干细胞移植 (allo-HSCT) 治疗血液系统恶性肿瘤的成年人的血流感染 (BSI)。 美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予 SER-155 ...

主要疗效终点为总生存期（OS）。其他疗效终点包括无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。试验结果显示，brentuximab vedotin组的中位OS为13.8个月（95% CI：10.3，18.8），而对照组为8.5个月（95% ...

在科研界拼尽全力抢救数据的同时，美国的另一些团体选择拿起法律的武器。2 月 4 日，一个名为“美国医生”（Doctors for America）的组织向华盛顿特区联邦法院提起诉讼，指控美国联邦人事管理局命令卫生与公共服务部（HHS）、CDC 和 ...

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施维雅集团研发执行副总裁Claude Bertrand ...

施维雅集团2023-2024财年的合并收入达59.02亿欧元，较2022-2023财年增长10.8%。集团业绩的主要增长动力来自品牌药和仿制药在全球范围的销售增长，尽管受到货币汇率为-3.5%的影响（即2023-2024财年货币汇率导致收入减少1.85亿欧元，而上一财年货币汇率导致收入减少1.32亿欧元），对比上一财年仍实现了12.6%的销量增幅。集团已经成功地减少了某些国家通胀所带来的影响，为本 ...

新年启新程，燕之屋以中国燕窝行业“领头燕”之姿成功登陆美国市场，率先在纽约法拉盛缅街开设美国首家门店。海外市场的成功落地，意味着燕之屋就此开启全球化战略新篇章，为中国滋补行业参与国际高端市场竞争提供创新范本，更向世界演绎传承千年*的东方滋养文化（*“ ...

PDS Biotechnology Corporation (PDSB)股票已触及52周新低，交易价格为1.3美元，投资者正在应对动荡的市场环境。根据 InvestingPro 分析，该股票目前显示被低估，分析师目标价在4.50美元至21.00美元之间，尽管其当前贝塔值为1.88，表明波动性高于市场，但仍显示出显著的上涨潜力。这家专注于开发癌症和传染病免疫疗法的生物制药公司在过去一年经历了重大下跌 ...

​近日，中国证监会主席吴清在《求是》杂志发表的题为《奋力开创资本市场高质量发展新局面》的署名文章中表示：“支持新质生产力发展，支持优质未盈利科技型企业发行上市，发展多元化股权融资。” 随着这一政策理念的逐步落地，资本市场迎来了新的发展机遇。