每经AI快讯，华东医药(000963)2月19日晚间公告，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的《医疗器械注册证》，其代理申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准 每日经济新闻 ...

智通财经APP讯，华东医药 (000963.SZ)发布公告，2025年2月19日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司 (简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局 (NMPA)签发的《医疗器械注册证》，其代理申报的创新产品三类医疗器械经皮肾小球滤过率测量设备注册申请获得上市批准。

近日，据国家药监局官网显示，陕西摩美得气血和制药的双石通淋胶囊和山东华信制药集团的龙香平喘胶囊，这两款备受瞩目的中药品种保护申请同日获受理。 截图来源：NMPA官网 ...

适加坦是一种每日一次的口服疗法，用于治疗采用经充分验证的检测方法检测到携带FMS样酪氨酸激酶3 (FLT3)突变的复发性或难治性急性髓系白血病 (AML)成人患者。

经济观察网讯 2月18日安斯泰来宣布，中国国家药品监督管理局 ...

近日，上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司宣布，其自主研发的图迈®单孔腔镜手术机器人正式获得国家药品监督管理局 (NMPA)批准上市。这款机器人适用于泌尿外科、普通外科和妇科等多个领域，将为我国的微创手术技术注入新的活力。

近日，NMPA官网发布重磅消息，神州细胞自主研发的1类新药菲诺利单抗（商品名：安佑平）正式获批上市。此次获批的适应症为与含铂化疗联合，用于复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌的一线治疗。 据悉，这是首个获批头颈部鳞癌适应症的国产PD-1药物。 1 ...

近日，国家药品监督管理局共批准了2款创新医疗器械的注册申请，他们分别是：杭州端佑医疗科技有限公司（以下简称：端佑医疗）的经导管二尖瓣夹系统，和先健科技（深圳）有限公司（以下简称：先健科技）的主动脉覆膜支架系统。 图片来源：NMPA官网 01 端佑医疗 ...

（原标题：热景生物参股公司创新药AA001单抗临床试验获NMPA批准） 证券时报e公司讯，近日，热景生物参股公司深圳智源生物医药有限公司（简称“智源生物”）全资子公司北京智源鸿晟生物医药有限公司（简称“智源鸿晟”）收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的《药物临床试验批准通知书》，其研制的创新药AA001单抗临床试验申请（IND）正式获批。这标志着热景生物在布局神经退行性疾病阿尔茨海默病（Al ...

经安徽省食品药品检验研究院等7家药品检验机构检验，共10家企业生产的13批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下： 一、经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为石家庄格瑞药业有限公司生产的3批次阿昔洛韦滴眼液不符合规定，不符合规定项目为可见 ...

为贯彻落实国家建设粤港澳大湾区战略部署，进一步支持香港特别行政区、澳门特别行政区（以下简称香港、澳门特区）中医药事业发展，更好融入国家发展大局，国家药监局对港澳已上市传统口服中成药在内地上市注册实施简化审批。现将有关事项公告如下 ...