经国家药品监督管理局仿制药质量和疗效一致性评价专家委员会审核确定,现发布仿制药参比制剂目录(第九十批)。 特此通告。 附件:化学仿制药参比制剂目录(第九十批) ...
今年1月,有专家认为某些集采药品可能存在“血压不降、麻药不睡、泻药不泻”质量风险。有关部门迅速派员调研了解情况。日前,参与调研的医保、药监部门有关同志就社会关心的问题接受了记者采访。 问:请介绍一下调研的有关情况,现场与专家们主要 ...
为贯彻落实党的二十届三中全会精神,进一步鼓励化妆品原料创新,促进化妆品产业高质量发展,根据《化妆品监督管理条例》等相关法规要求,国家药监局组织制定了《支持化妆品原料创新若干规定》,现予以发布,自发布之日起施行。 特此公告。 附件 ...
近日,国家药品监督管理局批准了伯恩森斯韦伯斯特(以色列)有限公司的心脏脉冲电场消融系统和一次性使用磁定位心脏脉冲电场消融导管2个创新产品注册申请。 心脏脉冲电场消融系统由控制台脚踏开关、连接电缆、电源线等组成,一次性使用磁定位心脏 ...
近日,国家药品监督管理局批准上海银诺医药技术有限公司申报的依苏帕格鲁肽α注射液(商品名:怡诺轻)上市。适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 依苏帕格鲁肽α注射液是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),是人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)与 ...
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